杏彩体育:伟思医疗2023年年度董事会经营评述

　　报告期内，公司围绕发展战略以及全年增长目标，稳步有序地推进产品研发、市场营销、人力资源等各项工作，始终坚持以研发创新作为发展核心驱动力，持续投入在磁刺激、电刺激、电生理、康复机器人、激光射频等技术平台开发建设，同时加强渠道覆盖、科室开拓和重点客户开发与，全年经营规模实现稳步提升，业务结构逐渐优化改善，整体经营呈现良好发展态势。

　　公司以全新一代盆底功能磁、经颅磁、团体生物反馈仪等产品上市为契机，创新市场推广策略，另报告期内公司营销体系完成优化调整，渠道覆盖度和团队执行力不断提升，共同驱动公司业务规模与市场份额实现快速增长，取得积极销售成果。

　　公司后续将坚持聚焦康复主业，丰富康复产品矩阵，以盆底及产后康复、精神心理康复、神经康复、儿童康复等为优势和特色，提升康复一体化方案解决能力，进一步夯实公司基石业务。同时，积极孵化以能量源设备为核心的泌尿和医美业务，开拓新兴业务的增长点，以期营业收入和经营业绩保持稳健良好增长态势。

　　报告期末，公司资产总额180,602.40万元，归属于上市公司股东的净资产162,675.52万元。报告期内，公司实现营业总收入46,222.31万元，同比增加43.72%；归属于上市公司股东的净利润13,625.86万元，同比增加45.22%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12,172.63万元，同比增加58.93%。报告期内，公司实施股权激励计划产生股份支付费用（税后）为1,670.49万元，剔除股份支付和所得税影响，归属于上市公司股东的的净利润为15,296.36万元，较上年同期（剔除股份支付费用后的归属于上市公司股东的净利润）增加63.88%。

　　2023年内，公司持续加码重点项目研发投入，加强关键领域自主知识产权积累，新增申请专利36项，其中发明专利16项、实用新型专利9项、外观设计专利11项；新增授权专利47项，其中发明专利12项、实用新型专利23项、外观设计专利12项。

　　报告期内，公司持续加快磁刺激、电刺激、电生理、康复机器人以及激光射频等方向的先进技术研发，持续扩展产品管线，布局多元赛道，其中传统优势项目迭代更新，取得显著成效：全新一代盆底功能磁、经颅磁、团体生物反馈仪等产品均实现迭代升级上市，产品市场竞争力显著增强，以磁刺激为代表的核心产品业务规模与市场份额快速增长。

　　与此同时，公司磁刺激、激光射频、康复机器人等领域新兴产品均取得预期进展，加速形成新的增长点：报告期内公司顺利取得高频电灼仪二类医疗注册证与半导体激光三类医疗注册证，塑形磁产品获得FDA认证和国内医疗器械注册证，皮秒激光临床实验全部完成，产品效果反馈良好；已形成覆盖上下肢较为全面康复机器人产品矩阵，后续将进一步降本增效，不断提高市场竞争力与商业化水平。

　　磁刺激领域：公司第二代盆底功能磁于2022年7月取得医疗注册证，并于2023年1月在盆底及产后康复、医美市场成功上市，该产品将生物反馈与被动刺激完美融合，为客户提供一键自动双靶点、实时坐姿监测、全程自动非侵入式的评估与治疗方案，是一款可实现神经于肌肉康复、盆底、骶神经双重调控的生物反馈磁产品，可有效解决盆底康复患者治疗痛点，提高患者治疗的依从性和积极性，上市以来取得良好市场反馈与销售表现。

　　第二代经颅磁刺激仪（用于精神和神经康复）2022年10月取得医疗注册证，2023年2月正式上市，可为客户提供4通道一键切换的多种专用线圈、变频混冷技术支持TBS无限输出的中枢+外周四拍联动设备，具备多通道、深浅自由组合、专病专用线圈等多项竞争优势，目前已包含精神康复专用、神经康复专用、儿童专用、自动导航等多种型号。其中自动导航的MagNeuroONE系列产品在传统经颅磁刺激仪的基础上，引入了脑部磁共振相关医学影像处理分析系统，可实现经颅磁刺激治疗自动阈值检测、靶点精准定位、智能实时随动等特点，有效提升刺激靶点和刺激剂量的智能精准化水平，从而显著提高临床治疗效果。二代经颅磁刺激仪上市以来，在精神科、神经内科、康复医学科、儿童康复等科室普及率和渗透率持续增长，目前已发展成为精神心理、神经传导领域主流的无创神经调控治疗手段，具有较高发展前景和学术研究价值。

　　电生理领域：第二代团体生物反馈仪产品2022年6月取得相关医疗注册证，2022年9月完成上市，并于报告期内实现广泛推广。新产品相对上一代产品工作量减少20%以上，效率提升40%以上，将团体心理治疗理论与生物反馈技术有机融合，采集脑电、肌电等多种参数电生理信号，支持超过20个患者同时进行治疗，满足神经反馈与生物反馈的治疗需求。可用于调节焦虑及抑郁情绪、失眠等，相比较于药物等治疗方式，生物反馈治疗无药物副作用，是一种真正意义上的绿色健康手段。

　　其他领域：第二代认知功能障碍评估与训练软件是国内首家具有信息安全等级保护的认知治疗软件，是面向精神科、康复科、神经内科和老年科的，改善认知功能的新兴非药物数字疗法，支持病房、门诊、社区、居家多元化治疗场景，全面开启认知功能障碍智慧医疗云时代。

　　磁技术平台：在盆底功能磁和经颅磁两大磁刺激仪产品外，磁刺激平台延展的新品塑形磁产品项目于2023年3月已获取FDA认证，并于2023年11月取得国内医疗注册证，目前是国内唯一经大规模临床实验，获得安全性和有效性验证的磁刺激减围塑形设备。产品拥有独特的腹部双面线圈和臀部专属线圈设计，可实时反馈治疗过程中肌肉收缩状态，从而实现精准化治疗，产品于2024年初已完成上市，可应用于妇产科、盆底中心、医美机构，满足产康、减围、塑形等需求。

　　激光射频技术平台：公司高频电灼仪产品已于2023年2月取得相关医疗器械注册证，并于2023年7月完成上市活动，本次开发的高频电灼仪全新平台将进一步巩固公司在盆底康复及产后康复的技术领先地位，以高频电流产生的热效应刺激成纤维细胞分泌更多的胶原蛋白，恢复盆腔中结缔组织的弹性与韧性，继续为压力性尿失禁、前/后壁膨出、慢性盆腔痛、松弛等患者服务。该产品运用高精度的阻抗检测与自动阻抗匹配技术、实时功率监测技术、实时高精度温度采集与控制技术、高精度图形图像识别算法与智能运动技术，可实现治疗路径智能化、治疗过程自动化、治疗进展可视化等多种功能，真正开启射频康复机器人新时代。

　　2023年3月，子公司科瑞达激光顺利取得半导体激光治疗仪三类医疗注册证，上述《医疗器械注册证》的取得，将进一步丰富公司在激光医疗器械领域的产品种类和技术储备，扩充公司在泌尿外科领域的业务布局，提高公司新领域的拓展能力。此外，皮秒激光治疗仪临床实验全部完成，产品效果反馈良好，公司正积极推进相关注册流程，射频抗衰、溶脂研发项目亦在有序推进过程中。

　　康复机器人技术平台：伴随上肢运动康复训练系统于2023年1月份取得相关医疗器械注册证，公司康复机器人第一代产品已全部完成取证流程，初步形成了覆盖上下肢的全周期康复评估和训练的运动康复机器人产品矩阵，其中，上下肢主被动康复训练系统、下肢步行外骨骼辅助训练装置荣获2022德国红点产品设计大奖。目前康复机器人产品已与公司磁刺激、电刺激等其他康复核心产品充分结合，共同构建了覆盖神经康复、运动康复、重症康复、老年慢性病康复等多种康复亚专科建设解决方案。后续康复机器人业务将持续致力于为临床提供智能化、标准化、效果可评估的应用解决方案，提高康复效率和效果，并在保证质量的条件下，持续降本迭代，不断提升公司在康复市场中高端产品和方案的整体竞争力。

　　报告期内，公司致力于通过磁刺激、电刺激、电生理以及康复机器人等产品，打造康复器械全场景，积极布局康复赛道的主流和高端品类，构建覆盖盆底及产后康复、神经康复、精神康复、运动康复等领域领先的康复器械产品矩阵。

　　与此同时，公司以收购科瑞达激光为契机，进一步提升泌尿相关科室拓展及激光技术自主研发能力；持续加码投入医美能量源市场主流的皮秒激光、射频、塑形磁等产品，对标国际标杆，助力国产替代进口。

　　六大技术平台：公司从创立初始就建立了以技术实现康复的发展理念，经历了电生理、电刺激、磁刺激和康复机器人技术平台的建设。公司上市后，根据市场需求的发展又迅速布局了射频和激光技术平台。截至本报告期末，公司已经建成磁刺激、电刺激、电生理、机器人、激光、射频六大技术平台，形成了专业化、可拓展的底层技术平台，为各产品线和业务线提供了坚实的支撑。在磁刺激领域，公司一直致力于在盆底治疗效率提升、靶点定位及精准治疗、抑郁症的加速治疗、以及磁刺激新适应症的探索等行业痛点和难点形成技术及临床突破，不断提高技术壁垒和应用范围，致力于在磁刺激领域成为全球领先的供应商。

　　本报告期内，磁技术平台下的盆底功能磁、经颅磁刺激仪，电生理技术平台下的团体生物反馈皆完成了迭代上市，进一步巩固和提升公司的市场竞争力，此外塑形磁产品获得NMPA、FDA双认证，弥补了国产磁刺激减围塑形领域的空白；机器人技术平台下的多个运动康复系统也陆续获批注册证，初步形成了覆盖上、下肢康复领域完整的产品矩阵；激光、射频、电刺激平台下，高频电灼仪、半导体激光成功落地，多个相关在研项目均已取得较大的进展。

　　三大康复领域：公司致力于为盆底及产后康复、精神康复、神经康复提供市场领先且具有高临床价值的产品。

　　盆底及产后康复领域：伴随2017年盆底磁刺激上市，公司持续开展盆底磁刺激的规范化培训、临床医学研究和学术交流，“磁电联合”已经成为盆底及产后康复市场获得广泛认可的标准配置，也成功纳入《盆腔器官脱垂的中国诊治指南（2020年版）》。报告期内，公司二代盆底功能磁产品顺利拿证上市，将生物反馈与被动刺激高效融合，有望打造继“Gazer评估”与“磁电联合治疗”之后，盆底康复治疗领域第三次产品。

　　未来公司在盆底及产后康复等女性健康相关领域，将盆底康复和轻医美项目相结合，构建从盆底功能康复延展至产后形体、皮肤等领域的综合解决方案，去满足不同年龄段女性的多样需求，为女性全生命周期健康保驾护航。

　　精神康复领域：伟思医疗拥有超过20年行业资源及经验积累，已构建成熟的精神康复综合解决方案，主要包括精神康复专用经颅磁刺激仪、经颅电刺激仪、多参数生物反馈仪、团体生物反馈仪、认知功能障碍治疗软件、近红外脑电成像系统等产品，主要用于精神心理科、精神卫生中心等。

　　其中，2016年公司推出了经颅磁刺激仪，具有无创、无痛、非侵入式的特性，用于抑郁、失眠等精神康复治疗，本报告期内，公司经颅磁刺激仪完成了迭代升级上市，二代经颅磁刺激仪（精康专用）具备多通道、深浅自由组合等多项竞争优势，治疗效果和精准性提升显著。与此同时，2023年8月下旬，公司已成功开展“经颅电刺激仪”合作，后期将积极推动经颅磁刺激与经颅电刺激技术在认知、神经科学领域的应用与发展，不断提升公司神经调控技术水平。

　　此外，公司基于穿戴式传感器和无线传输技术，在业内率先推出了团体生物反馈技术，并于2022年完成更新迭代，全新一代团体生物反馈治疗仪配备20个信号采集器，支持超过20个患者同时进行治疗，可采集脑电、肌电等多种参数电生理信号，并形成竞争机制，通过团体互励进一步增强生物反馈训练效果，是一种快捷高效、安全稳定、互动性强的非药物治疗方法，无创、无辐射、无介入，是完全“绿色”治疗，临床研究和临床应用前景广阔。

　　神经康复领域：公司的二代经颅磁刺激仪（康复专用）可为神经康复提供了国际前沿的无创神经调控治疗手段，满足了个性化、精准化的康复需求；智能运动康复机器人产品线符合神经康复智能化、标准化的康复需求。公司正积极加码神经康复领域核心产品布局，持续丰富公司康复专科产品矩阵，目前针对医院康复科已推出“康复环”整体解决方。